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為什么瑞德西韋申請“孤兒藥”,又放棄“孤兒藥”認證?

前幾日有新聞報道,美國把抗病毒藥物——瑞德西韋認證為了“孤兒藥”。

什么是孤兒藥?

孤兒藥是針對于罕見病的。所謂罕見病,意思就是該病的發(fā)病人數(shù)在20萬人以下。另外,藥廠研發(fā)藥的成本很高,生產(chǎn)出來的藥使用的病人很少,藥廠賺不到錢,自然就不愿意生產(chǎn)這種藥物,所以國家在孤兒藥的生產(chǎn)上會給非常多的扶持政策,從而保證藥廠的利益。比如,國家不收取藥廠的稅費,并且加快藥物的批準時間,加快流程,而且保護藥廠對該藥物七年的產(chǎn)權(quán)。

但是,生產(chǎn)瑞德西韋的這個藥廠,在通過認證后,再宣布他們不接受這個身份,不需要相關(guān)的優(yōu)惠。

為什么會出現(xiàn)這種情況呢?

我覺得出現(xiàn)這種情況有兩個原因。

第一個原因,這個藥廠拿到了藥物相關(guān)的數(shù)據(jù),他們在全球做了非常多的臨床研究,在驗證這個藥對新冠感染到底有沒有效果,那么如果這個藥對新冠感染是有用的,用戶群是很大的,他們就不需要“孤兒藥”帶給他們的優(yōu)惠。據(jù)了解,認證為“孤兒藥”,在藥價的定價方面,可能會受到一定的限制。綜合評估下來,可能不認證為“孤兒藥”的利益會更好。

第二個原因,由于新冠全球流行,患病人數(shù)肯定大于20萬,不屬于罕見病的范疇,所以,藥廠也受到了很大的壓力,讓他們不得不撤回這個申請。

不過,至于這個藥廠撤回“孤兒藥”身份的真正原因是哪種,現(xiàn)在還不得而知。而瑞德西韋是不是真的對于治療新冠病毒是有效果的,還有待四月底的研究結(jié)果才能知道。

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