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國(guó)家批準(zhǔn)兩支疫苗進(jìn)入臨床研究,新冠感染疫苗最快明年春天上市

目前,我國(guó)對(duì)新冠病毒的疫苗從五條技術(shù)練路線同時(shí)推進(jìn),也有人稱之為飽和式研發(fā)。所謂飽和式研發(fā),就是研究人員為了保證疫苗能夠研究成功,會(huì)用不同的方法來(lái)研究疫苗。目前,我國(guó)有滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺體病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗以及核酸疫苗五種。

4月14日,國(guó)家發(fā)布重大消息,批準(zhǔn)兩支滅活疫苗進(jìn)入臨床研究。

什么是滅活疫苗?

滅活疫苗就是用物理方法或者化學(xué)方法,比如化學(xué)試劑、藥物酒精或者溫度把病毒殺死,繼而保留病毒表面的一些蛋白分子,保持它的免疫原性,而后注射進(jìn)人體體內(nèi),激活人體的免疫系統(tǒng),產(chǎn)生抵抗能力。滅活疫苗是沒有毒性的,所以安全性非常的高,并且很穩(wěn)定,容易保存。

疫苗的研發(fā)是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,研究人員需要對(duì)其進(jìn)行體外試驗(yàn),然后進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn),才能夠考慮是否上市。

疫苗的人體試驗(yàn)一共有四期。第一期和第二期臨床試驗(yàn)主要是進(jìn)行藥物或者疫苗劑量使用方法和安全性的研究;第三期臨床試驗(yàn)主要是對(duì)疫苗的驗(yàn)證效果進(jìn)行實(shí)驗(yàn);第四期臨床試驗(yàn)主要是針對(duì)疫苗上市后的跟蹤驗(yàn)證。

目前,我國(guó)批準(zhǔn)的這兩只滅活疫苗在第一期和第二期臨床試驗(yàn)合并進(jìn)行后,至少能節(jié)省一兩個(gè)月的時(shí)間。如果病源充足的話,第三期臨床試驗(yàn)也需要半年的時(shí)間,所以如果我國(guó)新冠感染疫苗進(jìn)展順利的話,很可能半年到一年的時(shí)間,也就是明年春天的時(shí)候,這兩支疫苗就可以上市。

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