北京時間2019年5月28日,國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(以下簡稱為《JAMA》,影響因子47.661)在線發(fā)表了南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李國新教授作為通訊作者的胃癌微創(chuàng)手術(shù)最新臨床研究成果——《EffectofLaparoscopicVSOpenDistalGastrectomyon3-yearDisease-FreeSurvivalinPatientsWithLocallyAdvancedGastricCancer:TheCLASS-01RandomizedClinicalTrial》,該研究在全球范圍內(nèi),首次提供了腹腔鏡微創(chuàng)治療局部進展期胃癌的高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù),揭示了腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)治療局部進展期胃癌具有確切的遠(yuǎn)期療效與顯著的微創(chuàng)獲益。
《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(TheJournaloftheAmericanMedicalAssociation,JAMA),創(chuàng)辦于1883年,是四大國際著名綜合性醫(yī)學(xué)雜志之一,在國際醫(yī)學(xué)界地位崇高。該項研究的發(fā)表,首次為世界胃癌治療提供了“中國模式”,將使得更多患者受益于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。
胃癌是世界第二高發(fā)惡性腫瘤,42%的新發(fā)病例在中國,80%的患者在就診時已發(fā)展至局部進展期,是嚴(yán)重影響國民健康的重大腫瘤疾病。2009年李國新教授牽頭組織,成立了中國腹腔鏡胃腸外科研究組(CLASS),開展胃癌微創(chuàng)手術(shù)關(guān)鍵技術(shù)研究,建立了標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)操作方案。
多中心成員單位包括北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院(季加孚、蘇向前、李子禹教授)、中國人民解放軍301醫(yī)院(杜曉輝教授)、復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院(孫益紅教授)、上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院(胡偉國教授)、上海交通大學(xué)仁濟醫(yī)院(曹暉教授)、四川大學(xué)華西醫(yī)院(胡建昆教授)、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院(黃昌明教授)、福建省腫瘤醫(yī)院(應(yīng)敏剛教授)、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院(王寬教授)、吉林大學(xué)第一醫(yī)院(所劍教授)、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院協(xié)和醫(yī)院(陶凱雄教授)、第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院(何顯力教授)、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院(衛(wèi)洪波教授)。該研究組經(jīng)過建立全國多中心數(shù)據(jù)庫、開展系列多中心回顧性研究作為前期基礎(chǔ),于2012年啟動了CLASS研究組的首項前瞻性臨床研究(CLASS-01研究)。該研究旨在回答腹腔鏡治療局部進展期胃癌的安全性和腫瘤學(xué)療效問題,以臨床分期T2、T3或T4a的胃癌患者為研究對象,采用多中心、隨機對照的試驗設(shè)計,以3年無瘤生存率為主要研究終點,手術(shù)并發(fā)癥、3年總生存率、術(shù)后關(guān)鍵恢復(fù)指標(biāo)等為次要終點,來自全國14家中心的1056名受試者入組該研究。
2016年,CLASS-01研究的手術(shù)安全性成果發(fā)表在美國臨床腫瘤學(xué)會ASCO官方期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JournalofClinicalOncology,IF:24.008),與傳統(tǒng)開腹手術(shù)相比,腹腔鏡手術(shù)不僅技術(shù)安全可行,而且微創(chuàng)優(yōu)勢顯著:術(shù)中失血更少(平均105.5毫升)、恢復(fù)更快(術(shù)后平均第2.3天下床活動,3.5天恢復(fù)腸道功能,5.5天恢復(fù)流質(zhì)飲食)。2017年完成3年隨訪,腹腔鏡遠(yuǎn)端胃癌根治術(shù)與傳統(tǒng)開腹手術(shù)相比,3年無瘤生存率為76.5%比77.8%、三年總生存率為83.1%比85.2%、3年內(nèi)累計復(fù)發(fā)率為18.8%比16.5%,兩者間無顯著差異。
此次發(fā)表的最新成果是該研究的主要研究終點,在全球范圍內(nèi)首次以高級別證據(jù)證明了腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)治療局部進展期胃癌的腫瘤學(xué)療效及手術(shù)安全性。這為解決腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)與傳統(tǒng)開腹手術(shù)治療胃癌的療效爭議提供了強有力的證據(jù)支撐,標(biāo)志著我國微創(chuàng)胃癌治療邁入了造福更廣大患者的新時代。
胃癌伽瑪?shù)?/a>
-
-
王坤 宿州市立醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科
胃癌表現(xiàn)
-
-
張鵬 臨汾市人民醫(yī)... 普外科
胃癌iic
-
-
孫偉 六安市人民醫(yī)... 普外科
胃癌用藥
-
-
孫偉 六安市人民醫(yī)... 普外科
胃癌頭痛