10月25日，在國(guó)家藥監(jiān)局支持下，經(jīng)粵澳兩地藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，由位于橫琴的粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園“粵澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心”牽頭協(xié)調(diào)，成功推動(dòng)廣東省中醫(yī)院5個(gè)獲批跨境使用的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑”（下稱：院內(nèi)制劑）發(fā)往澳門，由鏡湖醫(yī)院接收，并將逐步應(yīng)用于澳門臨床。
此次院內(nèi)制劑跨境調(diào)劑，填補(bǔ)了中國(guó)境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑跨境使用的空白，也是大灣區(qū)中成藥聯(lián)合監(jiān)管的重大進(jìn)展，將為粵澳兩地監(jiān)管創(chuàng)新、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展積累經(jīng)驗(yàn)，將有效帶動(dòng)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療服務(wù)的創(chuàng)新聯(lián)動(dòng)、監(jiān)管協(xié)作，促進(jìn)粵澳規(guī)則銜接、機(jī)制對(duì)接。
此次以廣東省中醫(yī)院和澳門鏡湖醫(yī)院作為首批試點(diǎn)單位，試點(diǎn)工作依照內(nèi)地和澳門地區(qū)有關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)性指示要求，以“名院、名科、名醫(yī)、名方”為抓手，結(jié)合澳門鏡湖醫(yī)院在骨科、婦科、兒科等領(lǐng)域中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)特色，遴選了廣東省中醫(yī)院5個(gè)臨床使用均超過(guò)20年的院內(nèi)制劑品種作為首批試點(diǎn)，分別為骨松安膠囊、莪棱膠囊、飛揚(yáng)外洗顆粒、小兒咳喘寧口服液、開胃醒脾飲。
廣東省中醫(yī)院副院長(zhǎng)楊榮源介紹：廣東省中醫(yī)院依托國(guó)醫(yī)大師、名老中醫(yī)的臨床診療經(jīng)驗(yàn)，以患者需求為導(dǎo)向，研發(fā)了300多種療效顯著、特色鮮明的院內(nèi)制劑。首批試點(diǎn)的5個(gè)院內(nèi)制劑具有歷史悠久、療效確切、安全有效、質(zhì)量可控的特點(diǎn)。本次試點(diǎn)在很大程度可以提升內(nèi)地優(yōu)質(zhì)院內(nèi)制劑在境外的知名度和影響力，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)，同時(shí)，也為推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化奠定基礎(chǔ)。
對(duì)接的澳門鏡湖醫(yī)院副院長(zhǎng)李鵬斌表示：該院中醫(yī)科是澳門地區(qū)可提供中醫(yī)綜合服務(wù)實(shí)力最強(qiáng)，規(guī)模最大的機(jī)構(gòu)之一。此次跨境使用中藥院內(nèi)制劑，不僅充分地利用了廣東省的優(yōu)秀中醫(yī)藥資源，還作出了大灣區(qū)中醫(yī)中藥互聯(lián)互通的新嘗試。此次兩院的合作把內(nèi)地的中醫(yī)藥發(fā)展優(yōu)勢(shì)和澳門特別行政區(qū)的政策優(yōu)勢(shì)高度結(jié)合，有利于進(jìn)一步探討大灣區(qū)新時(shí)代大健康發(fā)展策略。
據(jù)悉，粵澳兩地具有較好的地緣優(yōu)勢(shì)，民眾用藥習(xí)慣趨同，廣東省作為中醫(yī)藥強(qiáng)省，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有自己獨(dú)有的、臨床療效確切、具有嶺南特色等經(jīng)典方、驗(yàn)方，是制劑開發(fā)的巨大寶庫(kù)。一直以來(lái)，廣東省藥監(jiān)局在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，持續(xù)推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作，不斷探索建立藥品醫(yī)療器械合作新模式，提升藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平。
為提升廣東省優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的普惠性、可及性，更好地服務(wù)澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)解決澳門居民的醫(yī)療需求，本著“發(fā)揮廣東優(yōu)勢(shì)所長(zhǎng)、滿足澳門所需、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”的原則，粵澳兩地積極探索實(shí)現(xiàn)內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑便利引進(jìn)澳門使用的路徑，并以臨床和市場(chǎng)價(jià)值為導(dǎo)向，推動(dòng)具潛力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在澳門轉(zhuǎn)化成新藥，促進(jìn)兩地中藥事業(yè)發(fā)展。
粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園董事、副總經(jīng)理，粵澳藥業(yè)有限公司總經(jīng)理王丹表示：在發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑方面，粵澳藥業(yè)的“粵澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心”一直積極與灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)、備案/注冊(cè)和配制，目前已承接了14個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的研究開發(fā)，其中3個(gè)獲得廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)備案和產(chǎn)業(yè)化配制，并開始在醫(yī)院推廣應(yīng)用，為大灣區(qū)患者提供安全、有效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。
（通訊員：張靚雯、莊映格、宋莉萍）
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