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高其宏 副主任醫(yī)師 蕪湖市第二人民醫(yī)院 普外科
藥物臨床試驗(yàn)是依靠大量的數(shù)據(jù)與研究結(jié)果，確定藥物的可行性效果，并最終應(yīng)用于臨床上。臨床試驗(yàn)可以說(shuō)是抗腫瘤藥物中，甚至是所有新藥研發(fā)和上市過(guò)程中不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)。任何藥物都需要通過(guò)臨床試驗(yàn)，可以驗(yàn)證藥物合適的劑量、療效，以及適合使用的人群，對(duì)其安全性和風(fēng)險(xiǎn)也有一定的評(píng)估。藥物臨床試驗(yàn)要比藥物直接上市更好一些，避免了各類(lèi)人群和患者直接嘗試的風(fēng)險(xiǎn)。
藥物臨床試驗(yàn)有危險(xiǎn)嗎
1、只要是藥物，對(duì)人體都會(huì)有影響。特別是一些未知藥性的藥物治療，可能會(huì)對(duì)受試者身體上造成一定的傷害。
2、如果是全新的藥物，會(huì)有一定的未知風(fēng)險(xiǎn)。因此，除了必要的醫(yī)學(xué)保證，臨床試驗(yàn)一般都是在大型醫(yī)院進(jìn)行，醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)處理能力比較強(qiáng)，藥物臨床的組織方也會(huì)給受試者購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)門(mén)的保險(xiǎn)。
藥物臨床試驗(yàn)試驗(yàn)什么
1、在健康人中做毒性試驗(yàn)，以確定藥物的安全劑量。
2、給臨床病人服用新藥，以觀察新藥的效果和安全。
3、結(jié)合臨床數(shù)據(jù)，如果新藥在安全和效果上達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，即可報(bào)批上市應(yīng)用。
4、在新藥成功上市之后，研發(fā)機(jī)構(gòu)也會(huì)召集更多病人做臨床試驗(yàn)，使藥物達(dá)到更為成熟的廣泛應(yīng)用。
5、擴(kuò)大病例來(lái)做新藥實(shí)驗(yàn)，以進(jìn)一步觀察藥物的毒性和有效性。
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