6月24日上午，全國科技大會(huì)、國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)、兩院院士大會(huì)在北京人民大會(huì)堂隆重舉行。以中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院為第一完成單位的科研成果——“膀胱癌精準(zhǔn)微創(chuàng)智能診療技術(shù)創(chuàng)新與推廣應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

主要完成人：林天歆，黃健，陳旭，王建辰，吳少旭，F(xiàn)an JianBing，陳長昊，何旺，鐘文龍，馮嘉豪

主要完成單位：中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司，廣州市基準(zhǔn)醫(yī)療有限責(zé)任公司，賽維森（廣州）醫(yī)療科技服務(wù)有限公司

“膀胱癌精準(zhǔn)微創(chuàng)智能診療技術(shù)創(chuàng)新與推廣應(yīng)用”項(xiàng)目第一完成人林天歆教授

2023年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)證書

膀胱癌是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年新增膀胱癌患者9.2萬人，約有4.3萬人死于膀胱癌。目前，膀胱癌診療存在四大難題：

①“早診難”，缺乏精準(zhǔn)早診技術(shù)，導(dǎo)致診斷晚療效差；

②“易漏診”，人工判斷微小病灶易漏診和效率低，造成復(fù)發(fā)率高；

③“創(chuàng)傷大”，傳統(tǒng)開放手術(shù)創(chuàng)傷大，性和控尿功能喪失；

④“裝備落后”，微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)被國外壟斷，迭代滯后。

針對上述難題，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院泌尿外科林天歆教授和黃健教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過二十余年耕耘，在膀胱癌早診、AI數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用、精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)及腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)等方面，取得了系列創(chuàng)新成果，給出了一套“逸仙方案”。

新方法：建立膀胱癌尿液無創(chuàng)早診方法

膀胱癌傳統(tǒng)早診方法主要為尿液細(xì)胞學(xué)檢查，陽性率不足40%；而作為診斷金標(biāo)準(zhǔn)的膀胱鏡和病理活檢，有創(chuàng)且耗時(shí)長，難以實(shí)現(xiàn)人群篩查。團(tuán)隊(duì)于2017年通過隊(duì)列系統(tǒng)篩選和建模優(yōu)化，建立了基于2個(gè)基因DNA甲基化的膀胱癌診斷技術(shù)，形成國內(nèi)首個(gè)尿液DNA甲基化產(chǎn)品UriFindTM。將膀胱癌早診總體敏感性從58.0%提高至90.0%，Ta期檢出率從32.7%提高到79.2%、復(fù)發(fā)檢出率從31.4%提高到89.5%。與歐盟同類型產(chǎn)品相比，檢測數(shù)更少、成本更低，在早期、微小和復(fù)發(fā)腫瘤診斷上表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。該技術(shù)獲得國家醫(yī)療器械注冊證、美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定、歐盟CE認(rèn)證等多項(xiàng)認(rèn)證。

新技術(shù)：國際首創(chuàng)膀胱癌人工智能（AI）數(shù)字化診斷技術(shù)

傳統(tǒng)尿液脫落細(xì)胞診斷膀胱癌敏感性低，該團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用深度集成學(xué)習(xí)技術(shù)，研發(fā)細(xì)胞學(xué)AI病理診斷技術(shù)，準(zhǔn)確率近90%。將該AI技術(shù)與細(xì)胞學(xué)制片染色一體機(jī)、切片掃描儀、云平臺(tái)服務(wù)器進(jìn)行整合，開發(fā)一體化人工智能馬桶，實(shí)現(xiàn)快速自動(dòng)化檢測，將在體檢中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等實(shí)現(xiàn)膀胱癌篩查。

膀胱鏡是診斷和切除膀胱癌的主要手段，但受限于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，扁平/微小病灶易漏診，導(dǎo)致術(shù)后復(fù)發(fā)率高。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)基于7萬余張膀胱鏡照片，開發(fā)了內(nèi)鏡AI診斷技術(shù)，實(shí)現(xiàn)膀胱鏡下占位病變的全自動(dòng)識(shí)別、分割與診斷，準(zhǔn)確率超過97%，而用時(shí)僅為人工的1%，對于原位癌的診斷敏感性從人工的50.0%提高至83.1%。該技術(shù)可顯著提高年輕醫(yī)生和基層醫(yī)生的診治水平，縮短學(xué)習(xí)周期。

淋巴清掃后，病理醫(yī)生需要閱片100~150張以判斷有無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，工作強(qiáng)度大，特別是微小轉(zhuǎn)移灶易漏診。項(xiàng)目組基于高分辨率卷積網(wǎng)絡(luò)，在國際上率先研發(fā)膀胱癌病理淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移AI診斷技術(shù)，AUC達(dá)0.998，人機(jī)協(xié)同可減少90%病理閱片時(shí)間。成果以封面文章發(fā)表在腫瘤學(xué)頂級期刊Lancet Oncol，同期評述稱其為“數(shù)字病理與深度學(xué)習(xí)相結(jié)合的典范”。

新領(lǐng)域：開創(chuàng)腹腔鏡與機(jī)器人膀胱癌微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域

傳統(tǒng)開放根治性膀胱切除術(shù)存在創(chuàng)傷大、無法控尿、男性性功能喪失、女性生育功能喪失等問題。團(tuán)隊(duì)早于2000年率先引入腹腔鏡技術(shù)，首創(chuàng)回腸M型儲(chǔ)尿囊、劈開乳頭式輸尿管種植等方法原位重建新膀胱；并于2016年率先將機(jī)器人用于膀胱癌手術(shù)，創(chuàng)建“面紗”技術(shù)和功能尿道固定延長術(shù)。實(shí)現(xiàn)了控尿功能在1-3個(gè)月內(nèi)快速恢復(fù)，男性性功能保留率從10%提高至76%，女性保留生育功能。該術(shù)式已惠及膀胱癌患者2萬余名，成為國內(nèi)膀胱癌的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。

新系統(tǒng)：研發(fā)國產(chǎn)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)

長期以來，我國手術(shù)機(jī)器人依賴進(jìn)口，不僅設(shè)備耗材價(jià)格昂貴，還比國外晚一代。項(xiàng)目組牽頭攻克了主從雙向映射控制、仿生關(guān)節(jié)控制等一系列關(guān)鍵技術(shù)，成功研發(fā)出多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)；更進(jìn)一步突破了九軸聯(lián)動(dòng)多級傳動(dòng)技術(shù)、單臂集成設(shè)計(jì)，獨(dú)創(chuàng)“肘關(guān)節(jié)藏袖”設(shè)計(jì)，成功研發(fā)國內(nèi)首款單臂單孔機(jī)器人，在圖像延時(shí)、操作范圍、手術(shù)導(dǎo)航等諸多方面達(dá)國際領(lǐng)先。目前已裝機(jī)47家醫(yī)院，完成1200多臺(tái)機(jī)器人手術(shù)。響應(yīng)國家“一帶一路”倡議，國產(chǎn)機(jī)器人已獲阿聯(lián)酋醫(yī)療器械進(jìn)口批準(zhǔn)，走向全球。

【成果影響】

1.成果共發(fā)表SCI論文154篇，其中Lancet Oncology、Cancer Cell、European Urology等權(quán)威雜志36篇，封面論文3篇，被引4000余次，7篇入選高被引論文；獲國家發(fā)明專利156項(xiàng)，主編專著4部，國際PCT專利66項(xiàng)，醫(yī)療器械注冊證4項(xiàng)。主持制定指南和專家共識(shí)17部，培訓(xùn)技術(shù)骨干2萬余人次。

2.成果在全國600多家醫(yī)院推廣應(yīng)用，形成了我國膀胱癌精準(zhǔn)微創(chuàng)智能診療技術(shù)新體系，顯著提升膀胱癌診療水平與患者生活質(zhì)量。

3. 成果曾先后獲教育部科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)、廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)2項(xiàng)。第一完成人獲第三屆全國創(chuàng)新爭先獎(jiǎng)。

（通訊員：劉文琴、黃睿、林栩琪、陳旭；圖片由醫(yī)院提供）