指導(dǎo)專家：中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院 風(fēng)濕免疫科 黃建林主任
2020年12月28日，葛蘭素史克（GSK）宣布全球首個(gè)且唯一用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的生物制劑貝利尤單抗（商品名：倍力騰）成功列名2020年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。
（圖文無關(guān)，僅為配圖）
使用了治療狼瘡的生物制劑貝利尤單抗，是不是可以不用服藥了？
要回答這個(gè)問題，首先我們來了解一下系統(tǒng)性紅斑狼瘡。系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種可累積全身多個(gè)器官和系統(tǒng)的自身免疫性疾病，臨床上，可表現(xiàn)為反復(fù)復(fù)發(fā)和緩解，體內(nèi)存在大量的自身抗體（可攻擊自身組織器官的抗體）。
在紅斑狼瘡的發(fā)病過程當(dāng)中，體內(nèi)的B淋巴細(xì)胞是起了非常重要的作用。自身反應(yīng)性B細(xì)胞過度活化是導(dǎo)致產(chǎn)生大量自身抗體，而B細(xì)胞要能產(chǎn)生大量的自身抗體，首先要被活化。
貝利尤單抗它是一種全人單克隆抗體，通過靜脈給藥，作用于SLE致病關(guān)鍵-B細(xì)胞通路，靶向結(jié)合可溶性B淋巴細(xì)胞刺激因子，抑制B細(xì)胞的增殖及分化，誘導(dǎo)自身反應(yīng)性B細(xì)胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達(dá)到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的目的。
此外，由于對(duì)晚期B細(xì)胞影響較小，故能在治療的同時(shí)有效保留患者免疫力，所以由于用此藥導(dǎo)致的感染并未增高。
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根據(jù)目前的臨床數(shù)據(jù)，貝利尤單抗應(yīng)與常規(guī)治療聯(lián)合使用，常規(guī)治療是指使用傳統(tǒng)治療藥物：糖皮質(zhì)激素（如強(qiáng)的松和甲潑尼龍）、硫酸羥氯喹和免疫抑制劑等來治療狼瘡。也就是說，即使使用了此藥，病人仍需在醫(yī)生的指導(dǎo)下服藥或打針。
聯(lián)合貝利尤單抗治療一段時(shí)間后，醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者病情情況，逐步減少激素、羥氯喹、免疫抑制劑等使用劑量，尤其是激素的用量。在真實(shí)世界研究中觀察到，接受貝利尤單抗聯(lián)合治療可使86%的患者在治療6個(gè)月后減少或者停止激素的使用。
按照說明書，該藥主要適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)（例如：抗ds-DNA 抗體陽性及低補(bǔ)體、SELENA-SLEDAI 評(píng)分≥8）的活動(dòng)性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）5歲及以上患者。
（圖文無關(guān)，僅為配圖）
近年來，臨床醫(yī)生在使用此藥的過程中也發(fā)現(xiàn)，在伴隨血液系統(tǒng)受累、腎臟受累、胃腸道受累的患者中亦有較好療效，目前不少專家認(rèn)藥此藥是風(fēng)濕科醫(yī)生治療危重癥狼瘡的又一重要武器。
（通訊員：簡文楊 戴希安）
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