器官捐獻(xiàn)與移植工作,被視為傳遞“生命的禮物”。
四十年來(lái),中國(guó)器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)的發(fā)展歷程,正是中國(guó)“改革”的縮影。勇于創(chuàng)新、敢于突破是其中的關(guān)鍵詞。如今,以“生物科技創(chuàng)新”為主題第六次科技革命即將到來(lái),其影響力將遠(yuǎn)超以前。在這次科技革新浪潮中,器官也將從“生命的禮物”,轉(zhuǎn)變?yōu)槲磥?lái)生物科技創(chuàng)新的“平臺(tái)”,扮演著更為重要的角色。
打破孤立《廣州宣言》吹響器官移植改革的號(hào)角
在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),中國(guó)醫(yī)生取得的學(xué)術(shù)成果,卻無(wú)法得到國(guó)際器官移植學(xué)界同行的認(rèn)可。我國(guó)著名器官移植專家、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院器官移植科學(xué)科帶頭人何曉順教授回憶,受當(dāng)時(shí)器官來(lái)源問(wèn)題的影響,國(guó)際移植界曾制定針對(duì)中國(guó)的“三不”政策——中國(guó)醫(yī)生不允許參加世界移植專業(yè)組織、不能在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議上公開演講;國(guó)際權(quán)威期刊不發(fā)表與中國(guó)器官移植相關(guān)的臨床科研論文;國(guó)外器官移植機(jī)構(gòu)不得與中國(guó)醫(yī)生進(jìn)行學(xué)術(shù)聯(lián)系。
這讓當(dāng)時(shí)中國(guó)從事器官移植事業(yè)的醫(yī)生十分尷尬。但是,由于制度的不健全,當(dāng)時(shí)中國(guó)的移植事業(yè)雖被質(zhì)疑、被孤立,但也無(wú)可奈何。
就在這樣的困境下,我國(guó)著名肝移植專家、前衛(wèi)生部副部長(zhǎng)黃潔夫教授帶領(lǐng)下的中國(guó)醫(yī)生,堅(jiān)韌不拔地進(jìn)行著探索,并致力于推動(dòng)建立公正、透明、讓公眾信任的器官自愿捐獻(xiàn)體系,從而讓中國(guó)的器官移植、器官研究重新回到陽(yáng)光下。
2006年,衛(wèi)生部全國(guó)人體器官移植臨床應(yīng)用和管理峰會(huì)在廣州召開。在800多名移植科醫(yī)生的共同參與中,《廣州宣言》誕生。宣言明確了器官移植要符合中國(guó)的國(guó)情,又要符合全世界的公共倫理學(xué)的準(zhǔn)則。
次年5月,由國(guó)務(wù)院頒布的我國(guó)第一個(gè)《人體器官移植條例》正式實(shí)施,其中規(guī)定“人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無(wú)償?shù)脑瓌t?!?/p>
半年后,在廣州鳳凰城召開的2007全國(guó)器官移植學(xué)術(shù)會(huì)議,作為《人體器官移植條例》實(shí)施后舉行的第一次全國(guó)性器官移植學(xué)術(shù)會(huì)議,對(duì)活體器官移植所面臨的技術(shù)、醫(yī)學(xué)倫理、法律、醫(yī)療保險(xiǎn)及其他社會(huì)新問(wèn)題進(jìn)行了深入的探討。本次大會(huì)對(duì)于規(guī)范器官移植的管理起到重要的作用,史稱“廣州會(huì)議”。
2014年,中國(guó)首個(gè)器官獲取組織——中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)OPO聯(lián)盟在廣州宣布正式成立,進(jìn)一步規(guī)范捐獻(xiàn)器官的獲取和分配工作。
作為由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士等組成的人體器官獲取組織,OPO負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)范圍內(nèi)的潛在捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估,并請(qǐng)捐獻(xiàn)人或其家屬代為簽署《人體器官捐獻(xiàn)知情同意書》等捐獻(xiàn)合法性文件。上述信息由OPO錄入中國(guó)人體器官分配系統(tǒng),并與器官移植受者所在的醫(yī)院進(jìn)行捐獻(xiàn)器官的交接確認(rèn)。
迎來(lái)質(zhì)變“中國(guó)模式”初步形成
“可以說(shuō),十多年來(lái),器官捐獻(xiàn)與器官移植事業(yè)在我國(guó)獲得了質(zhì)的飛躍?!焙螘皂樦赋?,從游走在法律與倫理的灰色地帶,到“徹底走到陽(yáng)光下”,建立起全國(guó)性公民自愿捐獻(xiàn)體系,實(shí)現(xiàn)了健康和可持續(xù)發(fā)展......近年來(lái),我國(guó)在人體器官移植法治管理、器官獲取和分配、器官移植臨床服務(wù)和器官移植監(jiān)管等方面都取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。
最新統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)已躍居僅次于美國(guó)的全球第二大器官捐獻(xiàn)大國(guó),并以可觀的增速,預(yù)計(jì)將于不遠(yuǎn)的將來(lái)成為全球器官捐獻(xiàn)與移植領(lǐng)域的“NO.1”。
目前,我國(guó)已初步形成特色鮮明的器官捐獻(xiàn)“中國(guó)模式”:全面構(gòu)建國(guó)家層面的器官捐獻(xiàn)移植法律框架,確保有法可依,有法必依;建立政府主導(dǎo)多方參與的國(guó)家器官捐獻(xiàn)與移植五大科學(xué)工作體系;創(chuàng)造性提出了中國(guó)心腦雙死亡的器官捐獻(xiàn)科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)與流程,確保器官獲取符合法律規(guī)范,建立信息化的監(jiān)管平臺(tái),器官移植監(jiān)管步入大數(shù)據(jù)時(shí)代;創(chuàng)建具有中國(guó)特色的捐獻(xiàn)與移植人道主義救助體系,促進(jìn)公民逝世后器官捐獻(xiàn)良性循環(huán);充分發(fā)揮制度優(yōu)越性,創(chuàng)建全社會(huì)參與的捐獻(xiàn)移植保障體系;充分發(fā)揚(yáng)中華民族傳統(tǒng)美德,在全社會(huì)培育器官捐獻(xiàn)是大愛(ài)的人文精神。
鳳凰涅磐器官移植新模式獲國(guó)際認(rèn)可
2017年,在廣州召開的中國(guó)-國(guó)際器官捐獻(xiàn)大會(huì)上,器官捐獻(xiàn)與移植的“中國(guó)模式”與“廣州貢獻(xiàn)”,獲得與會(huì)的國(guó)際器官移植捐獻(xiàn)與移植學(xué)界人士的肯定。包括世界衛(wèi)生組織負(fù)責(zé)全球器官移植的官員何塞?努涅斯教授,世界移植協(xié)會(huì)現(xiàn)任主席、美國(guó)加利福尼亞大學(xué)外科主任Nancy教授等在內(nèi)的專家均表示,中國(guó)已初步建立起一套公平公正、陽(yáng)光透明的公民器官捐獻(xiàn)移植體系,面對(duì)器官短缺這個(gè)全球共同難題,中國(guó)為世界提供了可借鑒的突破難題的新模式。
這一年,全球器官移植學(xué)界為之矚目的重磅新聞,同樣發(fā)生在廣州。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院何曉順教授團(tuán)隊(duì)在世界上首次成功完成多例“無(wú)缺血”人體肝移植術(shù),借助自主研發(fā)的“多器官修復(fù)系統(tǒng)”,破解了器官離體后無(wú)法維持活力的技術(shù)難題,可望為器官捐獻(xiàn)“開源節(jié)流”。這一新的移植模式,被稱為“器官移植發(fā)展歷史上的新里程碑”。多國(guó)專家來(lái)華考察、學(xué)習(xí),并加入中山一院牽頭組織的國(guó)際多中心研究平臺(tái)的科研工作。
2018年,中山一院與哈佛大學(xué)聯(lián)合在美國(guó)心肺移植雜志、美國(guó)移植雜志上發(fā)表了潛在供體(捐獻(xiàn)者)識(shí)別指南,通過(guò)更好地篩選有意愿捐獻(xiàn)的志愿者是否符合器官移植的標(biāo)準(zhǔn),改善移植效果?!爸袊?guó)專家從被孤立,到參與跨國(guó)團(tuán)隊(duì)制定臨床標(biāo)準(zhǔn),是莫大的變化?!焙螘皂槺硎?,中國(guó)醫(yī)生的智慧跨越國(guó)界,惠及更多患者,這對(duì)一名醫(yī)生來(lái)說(shuō),是最大的欣慰。
同樣是在2018年,WHO人體器官組織捐獻(xiàn)與移植特別委員會(huì)成立,黃潔夫教授被推舉擔(dān)任名譽(yù)主席,王海波主任擔(dān)任委員,這充分體現(xiàn)了國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)中國(guó)器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)的認(rèn)可和贊譽(yù)。
從2006年,衛(wèi)生部全國(guó)人體器官移植臨床應(yīng)用和管理峰會(huì)在廣州的召開而誕生《廣州宣言》,到2019年,器官定向研究登上一級(jí)新的臺(tái)階,過(guò)去了13年。黃潔夫部長(zhǎng)感慨萬(wàn)千:“當(dāng)年,我們也沒(méi)有想到會(huì)取得如今的佳績(jī)?!蓖鹾2ㄖ魅涡ρ?,此可謂之“鳳凰涅磐”。
勇攀新峰器官將成生物科技創(chuàng)新平臺(tái)
隨著器官移植水平的提升,學(xué)界對(duì)器官的認(rèn)識(shí)、研究水平也在不斷深化。
特別是生命科技的創(chuàng)新,讓我們從整體水平、細(xì)胞及分子水平深刻的認(rèn)識(shí)了自己。然而,器官水平研究的缺失是基礎(chǔ)成果向臨床轉(zhuǎn)化過(guò)程中的短板,掣肘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變革。
在器官捐獻(xiàn)與移植改革獲得成功的基礎(chǔ)上,中國(guó)學(xué)者并沒(méi)有停下創(chuàng)新突破的腳步。
隨著“多器官修復(fù)系統(tǒng)”的成功研制,破解了器官離體后無(wú)法維持活力的技術(shù)難題,推動(dòng)人類進(jìn)入精準(zhǔn)研究器官功能、精準(zhǔn)治療器官疾病的新階段。中國(guó)科學(xué)家提出“器官定向研究與治療”的理念,希望將器官研究發(fā)展為生物創(chuàng)新平臺(tái),并進(jìn)行了探索。
2018年,何曉順團(tuán)隊(duì)將這項(xiàng)核心技術(shù)引入教學(xué)領(lǐng)域,經(jīng)多學(xué)科聯(lián)合攻關(guān),成功研制出“smagister手術(shù)大師腔鏡培訓(xùn)系統(tǒng)”。
如何規(guī)范、高效的培養(yǎng)主刀醫(yī)生,從而為更多患者解憂,一直是醫(yī)療行業(yè)的難題。
目前醫(yī)師培養(yǎng)中主要使用的兩種方式,都有無(wú)法克服的缺點(diǎn):傳統(tǒng)的腔鏡多采用塑料模型進(jìn)行培訓(xùn),與醫(yī)療現(xiàn)實(shí)相差甚遠(yuǎn),而價(jià)格高昂的虛擬教學(xué)設(shè)備普遍存在情景虛假、觸感不實(shí)、反饋延遲等硬傷,導(dǎo)致培訓(xùn)體驗(yàn)不佳。如果采用動(dòng)物活器官(豬內(nèi)臟)進(jìn)行腔鏡培訓(xùn),則受到器官保鮮可用的時(shí)間短、消耗量大、場(chǎng)地規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)安全、動(dòng)物飼養(yǎng)成本、麻醉技術(shù)、動(dòng)物倫理等因素困擾,國(guó)內(nèi)外均難以推廣。
活器官腔鏡、內(nèi)鏡教學(xué)系統(tǒng)使用生產(chǎn)過(guò)剩的動(dòng)物臟器,最長(zhǎng)可將內(nèi)臟“保鮮”十天,用于腹腔、胃腸、肝、膽、胰、脾、腎等多種手術(shù)教學(xué)。
新系統(tǒng)有望提供高標(biāo)準(zhǔn)、同質(zhì)、批量化的腔鏡及內(nèi)鏡教學(xué)培訓(xùn)體系,為醫(yī)生的培養(yǎng)提速。據(jù)了解,該系統(tǒng)徹底改變了腔鏡、內(nèi)鏡醫(yī)生的培訓(xùn)方式,將醫(yī)生培訓(xùn)成本降低了83.2%,并因“變廢為寶”的工作原理,也不觸及動(dòng)物倫理障礙。目前該培訓(xùn)系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),具有廣闊的應(yīng)用前景。
目前,基于器官定向研究平臺(tái),已誕生出無(wú)缺血器官移植技術(shù)、活器官培訓(xùn)系統(tǒng)、器官藥物中試平臺(tái)等一系列顛覆性技術(shù),將推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展。
這意味著,一個(gè)由中國(guó)醫(yī)生推動(dòng)、“以器官為對(duì)象”的研究與治療的新時(shí)代即將到來(lái)。
“再出發(fā),站到世界舞臺(tái)的中心去”
黃潔夫部長(zhǎng)在“2019年廣州生物科技創(chuàng)新大會(huì)”新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō),我們的器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)才是剛起步,要攀到山腰,攀到峰頂,還有好長(zhǎng)一段路要走。
器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)的成功,有賴于法制的健全及人才的培養(yǎng)。中國(guó)醫(yī)生在這樣的大背景及大舞臺(tái)中,揚(yáng)帆起航。
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